药品名称TREXIMET
申请号021926产品号002
活性成分NAPROXEN SODIUM; SUMATRIPTAN SUCCINATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格60MG;EQ 10MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2015/05/14申请机构PERNIX IRELAND LTD
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2018/05/14
PED2018/11/14
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021926012AP2015/05/14Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021926011AP2015/05/14Labeling Revision
021926010AP2014/05/13Manufacturing Change or Addition
021926006AP2011/09/23Labeling Revision
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021926001AP2008/10/17Manufacturing Change or Addition
021926000AP2008/04/15Approval