药品名称 | SPIRIVA RESPIMAT | 申请号 | 021936 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TIOTROPIUM BROMIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;INHALATION | 规格 | EQ 0.0025MG BASE/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2014/09/24 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NP | 2017/09/24 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021936 | 005 | AP | Letter | 2016/06/10 | 下载 | 021936 | 005 | AP | Label | 2016/06/13 | 下载 | 021936 | 003 | AP | Letter | 2016/01/20 | 下载 | 021936 | 003 | AP | Label | 2016/02/17 | 下载 | 021936 | 000 | AP | Letter | 2014/09/26 | 下载 | 021936 | 000 | AP | Label | 2014/09/26 | 下载 | 021936 | 000 | AP | Review | 2015/07/02 | 下载 | 021936 | 000 | AP | Summary Review | 2015/07/02 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021936 | 005 | AP | 2016/06/09 | Labeling Revision | 021936 | 003 | AP | 2016/01/15 | Labeling Revision | 021936 | 000 | AP | 2014/09/24 | Approval |
|