SUTENT(SUNITINIB MALATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SUTENT
申请号	021938	产品号	003
活性成分	SUNITINIB MALATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 50MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2006/01/26	申请机构	CP PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL CV
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
6573293	2021/02/15	Y	Y	U-703	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-639	2014/05/20
NCE	2011/01/26

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021938	031	AP	2015/11/16	Labeling Revision
021938	030	AP	2015/10/08	Manufacturing Change or Addition
021938	029	AP	2015/04/24	Labeling Revision
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021938	007	AP	2008/11/07	Labeling Revision
021938	006	AP	2008/11/07	Labeling Revision
021938	005	AP	2007/02/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021938	004	AP	2007/02/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021938	003	AP	2007/02/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021938	002	AP	2007/02/02	Labeling Revision
021938	000	AP	2006/01/26	Approval

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