SUTENT(SUNITINIB MALATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SUTENT
申请号	021938	产品号	004
活性成分	SUNITINIB MALATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 37.5MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2009/03/31	申请机构	CP PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL CV
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6573293	2021/02/15	Y	Y	U-1154	PDF格式
7211600	2020/12/22			U-883	PDF格式
7125905	2021/02/15	Y	Y		PDF格式
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-639	2014/05/20

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021938	031	AP	Letter	2015/11/17	下载
021938	031	AP	Label	2015/11/19	下载
021938	029	AP	Letter	2015/04/27	下载
021938	029	AP	Label	2015/04/28	下载
021938	028	AP	Label	2015/04/28	下载
021938	028	AP	Letter	2015/04/27	下载
021938	027	AP	Letter	2014/12/23	下载
021938	027	AP	Label	2014/12/23	下载
021938	026	AP	Letter	2014/06/12	下载
021938	025	AP	Letter	2013/09/04	下载
021938	025	AP	Label	2013/09/09	下载
021938	024	AP	Letter	2013/09/04	下载
021938	024	AP	Label	2013/09/09	下载
021938	023	AP	Label	2012/11/19	下载
021938	023	AP	Letter	2012/11/19	下载
021938	022	AP	Letter	2012/11/19	下载
021938	022	AP	Label	2012/11/19	下载
021938	021	AP	Label	2012/11/19	下载
021938	021	AP	Letter	2012/11/19	下载
021938	020	AP	Letter	2012/04/24	下载
021938	020	AP	Label	2012/04/24	下载
021938	020	AP	Medication Guide	2012/04/24	下载
021938	019	AP	Label	2012/04/24	下载
021938	019	AP	Medication Guide	2012/04/24	下载
021938	019	AP	Letter	2012/04/24	下载
021938	018	AP	Letter	2011/05/25	下载
021938	018	AP	Label	2011/05/20	下载
021938	017	AP	Label	2011/05/20	下载
021938	017	AP	Letter	2011/05/25	下载
021938	015	AP	Letter	2010/07/06	下载
021938	015	AP	Label	2010/07/06	下载
021938	014	AP	Letter	2010/07/06	下载
021938	014	AP	Label	2010/07/06	下载
021938	013	AP	Label	2011/05/20	下载
021938	013	AP	FDA Press Release	2011/05/20	下载
021938	013	AP	Letter	2011/05/25	下载
021938	011	AP	Label	2010/07/06	下载
021938	011	AP	Letter	2010/07/06	下载
021938	010	AP	Letter	2010/07/06	下载
021938	010	AP	Label	2010/07/06	下载
021938	009	AP	Label	2009/04/03	下载
021938	009	AP	Letter	2009/04/03	下载
021938	008	AP	Letter	2010/09/22	下载
021938	008	AP	Label	2010/09/22	下载
021938	007	AP	Label	2010/09/22	下载
021938	007	AP	Letter	2010/09/22	下载
021938	006	AP	Letter	2010/09/22	下载
021938	006	AP	Label	2010/09/22	下载
021938	005	AP	Review	2007/02/02	下载
021938	005	AP	Letter	2007/02/12	下载
021938	005	AP	Label	2007/02/05	下载
021938	004	AP	Label	2007/02/05	下载
021938	004	AP	Letter	2007/02/12	下载
021938	004	AP	Review	2007/02/02	下载
021938	003	AP	Review	2007/02/02	下载
021938	003	AP	Letter	2007/02/12	下载
021938	003	AP	Label	2007/02/02	下载
021938	002	AP	Label	2007/02/05	下载
021938	002	AP	Letter	2007/02/12	下载
021938	002	AP	Review	2007/02/02	下载
021938	000	AP	Medication Guide	2010/07/16	下载
021938	000	AP	Label	2006/01/26	下载
021938	000	AP	Letter	2006/01/30	下载
021938	000	AP	Review	2006/04/06	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021938	031	AP	2015/11/16	Labeling Revision
021938	030	AP	2015/10/08	Manufacturing Change or Addition
021938	029	AP	2015/04/24	Labeling Revision
021938	028	AP	2015/04/24	Labeling Revision
021938	027	AP	2014/12/19	Labeling Revision
021938	026	AP	2014/06/11	Labeling Revision
021938	025	AP	2013/08/30	Labeling Revision
021938	024	AP	2013/08/30	Labeling Revision
021938	023	AP	2012/11/16	Labeling Revision
021938	022	AP	2012/11/16	Labeling Revision
021938	021	AP	2012/11/16	Labeling Revision
021938	020	AP	2012/04/20	Labeling Revision
021938	019	AP	2012/04/20	Labeling Revision
021938	018	AP	2011/05/20	Labeling Revision
021938	017	AP	2011/05/20	Labeling Revision
021938	015	AP	2010/07/01	Labeling Revision
021938	014	AP	2010/07/01	Labeling Revision
021938	013	AP	2011/05/20	New or Modified Indication
021938	011	AP	2010/07/01	Labeling Revision
021938	010	AP	2010/07/01	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021938	009	AP	2009/03/31	Control Supplement
021938	008	AP	2008/10/24	Labeling Revision
021938	007	AP	2008/11/07	Labeling Revision
021938	006	AP	2008/11/07	Labeling Revision
021938	005	AP	2007/02/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021938	004	AP	2007/02/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021938	003	AP	2007/02/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021938	002	AP	2007/02/02	Labeling Revision
021938	000	AP	2006/01/26	Approval

返回检索页面