药品名称MAKENA
申请号021945产品号001
活性成分HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INTRAMUSCULAR规格1250MG/5ML (250MG/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2011/02/03申请机构AMAG PHARMA USA INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2018/02/03
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021945007AP2016/02/19Manufacturing Change or Addition
021945006AP2016/07/15Manufacturing Change or Addition
021945005AP2013/09/16Labeling Revision
021945000AP2011/02/03Approval