| 药品名称 | FENTORA | | 申请号 | 021947 | 产品号 | 005 | | 活性成分 | FENTANYL CITRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;BUCCAL, SUBLINGUAL | 规格 | EQ 0.8MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2006/09/25 | 申请机构 | CEPHALON INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2009/09/25 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021947 | 022 | AP | Letter | 2014/12/30 | 下载 | | 021947 | 017 | AP | Letter | 2013/11/12 | 下载 | | 021947 | 015 | AP | Letter | 2012/06/07 | 下载 | | 021947 | 015 | AP | Label | 2012/06/11 | 下载 | | 021947 | 013 | AP | Letter | 2012/01/03 | 下载 | | 021947 | 013 | AP | Label | 2011/12/28 | 下载 | | 021947 | 011 | AP | Label | 2011/01/24 | 下载 | | 021947 | 011 | AP | Letter | 2011/01/25 | 下载 | | 021947 | 010 | AP | Label | 2009/12/11 | 下载 | | 021947 | 010 | AP | Letter | 2010/01/25 | 下载 | | 021947 | 009 | AP | Letter | 2011/07/21 | 下载 | | 021947 | 009 | AP | Label | 2011/07/21 | 下载 | | 021947 | 008 | AP | Letter | 2013/02/25 | 下载 | | 021947 | 008 | AP | Label | 2013/02/26 | 下载 | | 021947 | 006 | AP | Letter | 2008/02/14 | 下载 | | 021947 | 006 | AP | Label | 2008/02/14 | 下载 | | 021947 | 002 | AP | Letter | 2007/03/07 | 下载 | | 021947 | 002 | AP | Label | 2007/03/07 | 下载 | | 021947 | 001 | AP | Label | 2007/05/01 | 下载 | | 021947 | 001 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 021947 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/09/26 | 下载 | | 021947 | 000 | AP | Review | 2007/12/06 | 下载 | | 021947 | 000 | AP | Label | 2006/09/26 | 下载 | | 021947 | 000 | AP | Letter | 2006/10/02 | 下载 | | 021947 | 000 | AP | Medication Guide | 2007/02/20 | 下载 | | 021947 | 000 | AP | Other | 2011/12/30 | 下载 |
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