药品名称 | PULMICORT FLEXHALER | 申请号 | 021949 | 产品号 | 002 | 活性成分 | BUDESONIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | POWDER, METERED;INHALATION | 规格 | 0.16MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2006/07/12 | 申请机构 | ASTRAZENECA LP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2009/07/12 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021949 | 006 | AP | Label | 2010/07/06 | 下载 | 021949 | 006 | AP | Letter | 2010/07/08 | 下载 | 021949 | 004 | AP | Label | 2008/06/18 | 下载 | 021949 | 004 | AP | Letter | 2008/06/19 | 下载 | 021949 | 003 | AP | Letter | 2008/04/16 | 下载 | 021949 | 003 | AP | Label | 2008/04/16 | 下载 | 021949 | 002 | AP | Label | 2007/06/27 | 下载 | 021949 | 002 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载 | 021949 | 001 | AP | Letter | 2007/02/23 | 下载 | 021949 | 001 | AP | Label | 2007/02/23 | 下载 | 021949 | 000 | AP | Label | 2006/07/13 | 下载 | 021949 | 000 | AP | Letter | 2006/07/21 | 下载 | 021949 | 000 | AP | Review | 2008/11/17 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021949 | 011 | AP | 2016/06/17 | Manufacturing Change or Addition | 021949 | 010 | AP | 2015/07/16 | Manufacturing Change or Addition | 021949 | 006 | AP | 2010/07/02 | Labeling Revision | 021949 | 004 | AP | 2008/06/13 | Labeling Revision | 021949 | 003 | AP | 2008/04/11 | Labeling Revision | 021949 | 002 | AP | 2007/06/21 | Labeling Revision | 021949 | 001 | AP | 2007/02/16 | Labeling Revision | 021949 | 000 | AP | 2006/07/12 | Approval |
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