| 药品名称 | DUTOPROL | | 申请号 | 021956 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL SUCCINATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 12.5MG;EQ 50MG TARTRATE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2006/08/28 | 申请机构 | CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2009/08/28 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021956 | 004 | AP | Label | 2014/10/21 | 下载 | | 021956 | 004 | AP | Letter | 2014/10/22 | 下载 | | 021956 | 003 | AP | Label | 2011/12/19 | 下载 | | 021956 | 003 | AP | Letter | 2011/12/22 | 下载 | | 021956 | 002 | AP | Label | 2011/03/07 | 下载 | | 021956 | 002 | AP | Letter | 2011/03/07 | 下载 | | 021956 | 001 | AP | Label | 2011/03/07 | 下载 | | 021956 | 001 | AP | Letter | 2011/03/07 | 下载 | | 021956 | 000 | AP | Label | 2006/08/29 | 下载 | | 021956 | 000 | AP | Letter | 2006/09/18 | 下载 | | 021956 | 000 | AP | Review | 2008/05/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021956 | 009 | AP | 2016/10/17 | Manufacturing Change or Addition | | 021956 | 008 | AP | 2016/06/06 | Manufacturing Change or Addition | | 021956 | 007 | AP | 2014/12/02 | Manufacturing Change or Addition | | 021956 | 004 | AP | 2014/10/20 | Labeling Revision | | 021956 | 003 | AP | 2011/12/19 | Labeling Revision | | 021956 | 002 | AP | 2011/03/02 | Labeling Revision | | 021956 | 001 | AP | 2011/03/02 | Labeling Revision | | 021956 | 000 | AP | 2006/08/28 | Approval |
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