NEXIUM(ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NEXIUM
申请号	021957	产品号	001
活性成分	ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL	规格	EQ 20MG BASE/PACKET
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2006/10/20	申请机构	ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5900424	2016/05/04	Y		U-1207	PDF格式
5900424	2016/05/04	Y		U-773	PDF格式
5900424	2016/05/04	Y		U-729	PDF格式
6369085	2018/05/25	Y	Y	U-1207	PDF格式
6369085	2018/05/25	Y	Y	U-773	PDF格式
6369085	2018/05/25	Y	Y	U-729	PDF格式
6428810	2019/11/03		Y	U-1207	PDF格式
6428810	2019/11/03		Y	U-773	PDF格式
6428810	2019/11/03		Y	U-729	PDF格式
8466175	2018/05/25			U-1417	PDF格式
7411070	2018/05/25	Y			PDF格式
5714504*PED	2015/08/03				PDF格式
5900424*PED	2016/11/04				PDF格式
6369085*PED	2018/11/25				PDF格式
6428810*PED	2020/05/03				PDF格式
7411070*PED	2018/11/25				PDF格式
8466175*PED	2018/11/25				PDF格式
历史专利信息
4738974	2007/09/01	Y	Y	U-729	PDF格式
4738974	2007/09/01	Y	Y	U-773	PDF格式
4783974*PED	2008/03/01				PDF格式
4786505	2007/04/20		Y	U-729	PDF格式
4786505	2007/04/20		Y	U-773	PDF格式
4786505*PED	2007/10/20				PDF格式
4853230	2007/04/20		Y	U-729	PDF格式
4853230	2007/04/20		Y	U-773	PDF格式
4853230*PED	2007/10/20				PDF格式
5690960	2014/11/25		Y	U-1207	PDF格式
5690960	2014/11/25		Y	U-729	PDF格式
5690960	2014/11/25		Y	U-773	PDF格式
5690960*PED	2015/05/25				PDF格式
5714504	2015/02/03		Y	U-1207	PDF格式
5714504	2015/02/03		Y	U-729	PDF格式
5714504	2015/02/03		Y	U-773	PDF格式
5877192	2014/05/27			U-1207	PDF格式
5877192	2014/05/27			U-729	PDF格式
5877192	2014/05/27			U-773	PDF格式
5877192*PED	2014/11/27				PDF格式
6875872	2014/05/27	Y			PDF格式
6875872*PED	2014/11/27				PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021957	019	AP	Letter	2016/10/26	下载
021957	019	AP	Label	2016/10/28	下载
021957	017	AP	Letter	2014/12/24	下载
021957	017	AP	Label	2014/12/29	下载
021957	016	AP	Letter	2014/02/27	下载
021957	016	AP	Label	2014/03/05	下载
021957	015	AP	Letter	2014/03/28	下载
021957	015	AP	Label	2014/04/01	下载
021957	014	AP	Letter	2012/11/29	下载
021957	014	AP	Medication Guide	2012/12/10	下载
021957	014	AP	Label	2012/12/10	下载
021957	013	AP	Label	2012/10/01	下载
021957	013	AP	Letter	2012/10/02	下载
021957	012	AP	Letter	2012/10/11	下载
021957	012	AP	Medication Guide	2012/10/12	下载
021957	012	AP	Label	2012/10/12	下载
021957	011	AP	Letter	2012/01/24	下载
021957	011	AP	Label	2012/01/24	下载
021957	010	AP	Letter	2011/07/06	下载
021957	010	AP	Label	2011/07/06	下载
021957	009	AP	Letter	2010/09/09	下载
021957	009	AP	Label	2010/09/10	下载
021957	008	AP	Letter	2011/06/27	下载
021957	008	AP	Label	2011/06/29	下载
021957	007	AP	Label	2010/03/05	下载
021957	007	AP	Letter	2010/03/08	下载
021957	005	AP	Letter	2010/09/23	下载
021957	005	AP	Label	2009/06/24	下载
021957	004	AP	Label	2011/12/23	下载
021957	004	AP	Letter	2011/12/28	下载
021957	003	AP	Label	2009/01/16	下载
021957	003	AP	Letter	2009/01/21	下载
021957	001	AP	Letter	2008/01/18	下载
021957	000	AP	Review	2008/09/05	下载
021957	000	AP	Letter	2006/10/26	下载
021957	000	AP	Label	2007/03/27	下载
021957	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载
021957	000	AP	Medication Guide	2012/10/03	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021957	019	AP	2016/10/24	Labeling Revision
021957	017	AP	2014/12/19	Labeling Revision
021957	016	AP	2014/02/25	Labeling Revision
021957	015	AP	2014/03/27	Labeling Revision
021957	014	AP	2012/11/28	Labeling Revision
021957	013	AP	2012/09/28	Labeling Revision
021957	012	AP	2012/10/09	Labeling Revision
021957	011	AP	2012/01/20	Labeling Revision
021957	010	AP	2011/06/30	Labeling Revision
021957	009	AP	2010/09/03	Labeling Revision
021957	008	AP	2011/06/21	Labeling Revision
021957	007	AP	2010/03/04	Labeling Revision
021957	005	AP	2009/06/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021957	004	AP	2011/12/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021957	003	AP	2009/01/15	Labeling Revision
021957	001	AP	2008/01/11	Labeling Revision
021957	000	AP	2006/10/20	Approval