NEXIUM(ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NEXIUM
申请号	021957	产品号	004
活性成分	ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL	规格	EQ 5MG BASE/PACKET
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2011/12/15	申请机构	ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与药品注册相关的信息
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021957	000	AP	Medication Guide	2012/10/03	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021957	019	AP	2016/10/24	Labeling Revision
021957	017	AP	2014/12/19	Labeling Revision
021957	016	AP	2014/02/25	Labeling Revision
021957	015	AP	2014/03/27	Labeling Revision
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021957	007	AP	2010/03/04	Labeling Revision
021957	005	AP	2009/06/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021957	004	AP	2011/12/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021957	003	AP	2009/01/15	Labeling Revision
021957	001	AP	2008/01/11	Labeling Revision
021957	000	AP	2006/10/20	Approval