药品名称LAMISIL AT
申请号021958产品号001
活性成分TERBINAFINE市场状态非处方药
剂型或给药途径GEL;TOPICAL规格1%
治疗等效代码参比药物
批准日期2006/07/24申请机构NOVARTIS CONSUMER HEALTH INC
化学类型OTC (over-the-counter) switch审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
56818492014/10/28YPDF格式
5681849*PED2015/04/28PDF格式
58563552012/05/18YU-504PDF格式
58563552012/05/18YU-540PDF格式
61213142012/05/18U-504PDF格式
61213142012/05/18U-540PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021958003APLetter2012/03/26下载
021958002APLetter2010/01/15下载
021958000APLabel2006/07/27下载
021958000APLetter2006/07/27下载
021958000APReview2008/07/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021958004AP2013/01/24Manufacturing Change or Addition
021958003AP2012/03/20Labeling Revision
021958002AP2010/01/06Labeling Revision
021958000AP2006/07/24Approval