药品名称ORAPRED ODT
申请号021959产品号002
活性成分PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL规格EQ 15MG BASE
治疗等效代码AB参比药物否
批准日期2006/06/01申请机构CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
67403412019/11/24YPDF格式
历史专利信息
51788782010/01/12YPDF格式
60249812018/04/09YPDF格式
62213922018/04/09YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021959009AP2016/07/28Manufacturing Change or Addition
021959008AP2016/04/08Manufacturing Change or Addition
021959004AP2010/07/28Labeling Revision
021959003AP2009/04/27Manufacturing Change or Addition
021959000AP2006/06/01Approval