药品名称ORAPRED ODT
申请号021959产品号003
活性成分PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL规格EQ 30MG BASE
治疗等效代码AB参比药物是
批准日期2006/06/01申请机构CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
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67403412019/11/24YPDF格式
历史专利信息
51788782010/01/12YPDF格式
60249812018/04/09YPDF格式
62213922018/04/09YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021959009AP2016/07/28Manufacturing Change or Addition
021959008AP2016/04/08Manufacturing Change or Addition
021959004AP2010/07/28Labeling Revision
021959003AP2009/04/27Manufacturing Change or Addition
021959000AP2006/06/01Approval