药品名称 | SIMVASTATIN | 申请号 | 021961 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SIMVASTATIN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | 10MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2007/10/09 | 申请机构 | SYNTHON PHARMACEUTICALS LTD
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021961 | 000 | AP | Letter | 2007/10/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021961 | 000 | AP | Label | 2007/10/10 | 下载![](pdf.jpg) | 021961 | 000 | AP | Review | 2009/02/02 | 下载 | 021961 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/05/26 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021961 | 000 | AP | 2007/10/09 | Approval |
|