药品名称RELISTOR
申请号021964产品号001
活性成分METHYLNALTREXONE BROMIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;SUBCUTANEOUS规格12MG/0.6ML (12MG/0.6ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2008/04/24申请机构SALIX PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE2013/04/24
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021964015AP2015/02/09Manufacturing Change or Addition
021964014AP2013/12/20Manufacturing Change or Addition
021964012AP2015/04/30Manufacturing Change or Addition
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021964006AP2009/11/04Labeling Revision
021964000AP2008/04/24Approval