药品名称RELISTOR
申请号021964产品号003
活性成分METHYLNALTREXONE BROMIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;SUBCUTANEOUS规格12MG/0.6ML (12MG/0.6ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2010/09/27申请机构SALIX PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
82474252030/12/31U-1185PDF格式
84206632029/09/30U-1185PDF格式
88224902029/09/30YU-1185PDF格式
91801252029/09/30YU-1185PDF格式
85520252024/04/08YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021964011APLabel2013/08/27下载
021964011APLetter2013/08/27下载
021964010APLabel2014/09/30下载
021964010APLetter2014/10/02下载
021964010APMedication Guide2014/10/06下载
021964009APLetter2010/07/28下载
021964009APLabel2010/07/30下载
021964006APLabel2009/11/23下载
021964006APLetter2010/01/21下载
021964000APLetter2008/04/28下载
021964000APReview2008/06/03下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021964016AP2016/02/05Manufacturing Change or Addition
021964015AP2015/02/09Manufacturing Change or Addition
021964014AP2013/12/20Manufacturing Change or Addition
021964012AP2015/04/30Manufacturing Change or Addition
021964011AP2013/08/23Labeling Revision
021964010AP2014/09/29Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021964009AP2010/07/23Labeling Revision
021964006AP2009/11/04Labeling Revision
021964000AP2008/04/24Approval