VYVANSE(LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VYVANSE
申请号	021977	产品号	005
活性成分	LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	40MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2007/12/10	申请机构	SHIRE DEVELOPMENT INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
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历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
I-703	2018/01/30
M-188	2019/10/14
历史市场独占权保护信息
I-645	2015/01/31
NCE	2012/02/23
NPP	2011/04/23
NPP	2013/11/10

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021977	042	AP	2016/10/14	Labeling Revision
021977	041	AP	2016/10/14	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021977	040	AP	2015/12/04	Manufacturing Change or Addition
021977	039	AP	2015/04/17	Labeling Revision
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021977	008	AP	2008/11/12	Labeling Revision
021977	007	AP	2009/05/22	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021977	006	AP	2009/05/22	Labeling Revision
021977	002	AP	2007/12/10	Manufacturing Change or Addition
021977	001	AP	2008/04/23	Patient Population Altered
021977	000	AP	2007/02/23	Approval

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