药品名称SPRYCEL
申请号021986产品号002
活性成分DASATINIB市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格50MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2006/06/28申请机构BRISTOL MYERS SQUIBB CO
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
D-1092010/11/06
M-702010/11/06
M-942013/10/28
NCE2011/06/28
ODE2013/06/28
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021986004AP2009/05/21New Dosage Regimen
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021986002AP2007/11/08Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021986001AP2007/11/08New Dosage Regimen
021986000AP2006/06/28Approval