药品名称 | INVEGA | 申请号 | 021999 | 产品号 | 006 | 活性成分 | PALIPERIDONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 1.5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2008/08/26 | 申请机构 | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-531 | 2010/04/27 | NCE | 2011/12/19 | NPP | 2014/04/06 | PED | 2014/10/06 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021999 | 030 | AP | Letter | 2016/03/03 | 下载 | 021999 | 030 | AP | Label | 2016/03/03 | 下载 | 021999 | 029 | AP | Letter | 2014/05/01 | 下载 | 021999 | 029 | AP | Label | 2014/05/02 | 下载 | 021999 | 024 | AP | Label | 2011/04/07 | 下载 | 021999 | 024 | AP | Letter | 2011/04/11 | 下载 | 021999 | 023 | AP | Label | 2010/12/04 | 下载 | 021999 | 023 | AP | Letter | 2010/12/07 | 下载 | 021999 | 020 | AP | Letter | 2011/04/11 | 下载 | 021999 | 020 | AP | Label | 2011/04/07 | 下载 | 021999 | 018 | AP | Label | 2010/03/05 | 下载 | 021999 | 018 | AP | Letter | 2010/03/11 | 下载 | 021999 | 017 | AP | Letter | 2011/02/18 | 下载 | 021999 | 017 | AP | Label | 2011/02/24 | 下载 | 021999 | 015 | AP | Letter | 2009/07/23 | 下载 | 021999 | 015 | AP | Label | 2009/07/23 | 下载 | 021999 | 014 | AP | Label | 2009/08/04 | 下载 | 021999 | 014 | AP | Letter | 2009/08/06 | 下载 | 021999 | 013 | AP | Letter | 2009/08/06 | 下载 | 021999 | 013 | AP | Label | 2009/08/04 | 下载 | 021999 | 011 | AP | Label | 2009/11/04 | 下载 | 021999 | 010 | AP | Letter | 2008/08/19 | 下载 | 021999 | 010 | AP | Label | 2008/08/26 | 下载 | 021999 | 008 | AP | Letter | 2008/08/28 | 下载 | 021999 | 008 | AP | Label | 2008/08/29 | 下载 | 021999 | 007 | AP | Letter | 2008/05/21 | 下载 | 021999 | 006 | AP | Letter | 2008/09/05 | 下载 | 021999 | 006 | AP | Label | 2008/09/05 | 下载 | 021999 | 005 | AP | Label | 2008/08/29 | 下载 | 021999 | 005 | AP | Letter | 2008/08/28 | 下载 | 021999 | 004 | AP | Review | 2014/08/05 | 下载 | 021999 | 002 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | 021999 | 001 | AP | Label | 2008/01/08 | 下载 | 021999 | 001 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | 021999 | 000 | AP | Label | 2006/12/28 | 下载 | 021999 | 000 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | 021999 | 000 | AP | Review | 2007/03/30 | 下载 | 021999 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/22 | 下载 |
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