| 药品名称 | LIALDA | | 申请号 | 022000 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MESALAMINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | 1.2GM | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2007/01/16 | 申请机构 | SHIRE DEVELOPMENT INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6773720 | 2020/06/08 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-640 | 2014/07/14 | | NP | 2010/01/16 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022000 | 013 | AP | Letter | 2014/10/21 | 下载 | | 022000 | 013 | AP | Label | 2014/10/21 | 下载 | | 022000 | 011 | AP | Letter | 2013/12/17 | 下载 | | 022000 | 011 | AP | Label | 2013/12/17 | 下载 | | 022000 | 010 | AP | Label | 2013/08/12 | 下载 | | 022000 | 010 | AP | Letter | 2013/08/12 | 下载 | | 022000 | 009 | AP | Letter | 2013/08/29 | 下载 | | 022000 | 009 | AP | Label | 2013/09/24 | 下载 | | 022000 | 008 | AP | Letter | 2013/08/12 | 下载 | | 022000 | 008 | AP | Label | 2013/08/12 | 下载 | | 022000 | 005 | AP | Letter | 2011/07/18 | 下载 | | 022000 | 005 | AP | Label | 2011/07/18 | 下载 | | 022000 | 005 | AP | Review | 2015/03/09 | 下载 | | 022000 | 003 | AP | Label | 2010/09/23 | 下载 | | 022000 | 003 | AP | Letter | 2010/09/27 | 下载 | | 022000 | 002 | AP | Label | 2009/12/10 | 下载 | | 022000 | 000 | AP | Label | 2007/01/18 | 下载 | | 022000 | 000 | AP | Letter | 2007/01/25 | 下载 | | 022000 | 000 | AP | Review | 2007/08/31 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022000 | 013 | AP | 2014/10/16 | Labeling Revision | | 022000 | 012 | AP | 2014/03/14 | Labeling Revision | | 022000 | 011 | AP | 2013/12/16 | Labeling Revision | | 022000 | 010 | AP | 2013/08/09 | Labeling Revision | | 022000 | 009 | AP | 2013/08/28 | Labeling Revision | | 022000 | 008 | AP | 2013/08/09 | Labeling Revision | | 022000 | 005 | AP | 2011/07/14 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 022000 | 003 | AP | 2010/09/22 | Labeling Revision | | 022000 | 002 | AP | 2009/10/30 | Labeling Revision | | 022000 | 000 | AP | 2007/01/16 | Approval |
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