药品名称 | NOXAFIL | 申请号 | 022003 | 产品号 | 001 | 活性成分 | POSACONAZOLE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 40MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2006/09/15 | 申请机构 | SCHERING CORP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NCE | 2011/09/15 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022003 | 021 | AP | Label | 2016/09/12 | 下载 | 022003 | 021 | AP | Letter | 2016/09/15 | 下载 | 022003 | 020 | AP | Label | 2015/11/19 | 下载 | 022003 | 020 | AP | Letter | 2015/11/18 | 下载 | 022003 | 018 | AP | Label | 2015/11/19 | 下载 | 022003 | 018 | AP | Letter | 2015/11/18 | 下载 | 022003 | 016 | AP | Letter | 2015/07/16 | 下载 | 022003 | 016 | AP | Label | 2015/07/22 | 下载 | 022003 | 012 | AP | Label | 2012/06/22 | 下载 | 022003 | 012 | AP | Letter | 2012/06/25 | 下载 | 022003 | 011 | AP | Label | 2012/06/22 | 下载 | 022003 | 011 | AP | Letter | 2012/06/25 | 下载 | 022003 | 008 | AP | Label | 2010/09/10 | 下载 | 022003 | 008 | AP | Letter | 2010/09/13 | 下载 | 022003 | 007 | AP | Label | 2009/02/20 | 下载 | 022003 | 007 | AP | Letter | 2009/02/23 | 下载 | 022003 | 006 | AP | Letter | 2008/05/21 | 下载 | 022003 | 002 | AP | Letter | 2008/05/21 | 下载 | 022003 | 000 | AP | Label | 2006/09/18 | 下载 | 022003 | 000 | AP | Letter | 2006/09/20 | 下载 | 022003 | 000 | AP | Review | 2006/11/09 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022003 | 021 | AP | 2016/09/09 | Labeling Revision | 022003 | 020 | AP | 2015/11/16 | Labeling Revision | 022003 | 019 | AP | 2016/04/11 | Manufacturing Change or Addition | 022003 | 018 | AP | 2015/11/16 | Labeling Revision | 022003 | 017 | AP | 2015/08/13 | Manufacturing Change or Addition | 022003 | 016 | AP | 2015/07/14 | Labeling Revision | 022003 | 015 | AP | 2015/06/15 | Manufacturing Change or Addition | 022003 | 014 | AP | 2014/06/16 | Manufacturing Change or Addition | 022003 | 013 | AP | 2014/01/07 | Manufacturing Change or Addition | 022003 | 012 | AP | 2012/06/21 | Labeling Revision | 022003 | 011 | AP | 2012/06/21 | Labeling Revision | 022003 | 008 | AP | 2010/09/08 | Labeling Revision | 022003 | 007 | AP | 2009/02/19 | Labeling Revision | 022003 | 006 | AP | 2008/05/20 | Labeling Revision | 022003 | 002 | AP | 2008/05/20 | Labeling Revision | 022003 | 000 | AP | 2006/09/15 | Approval |
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