| 药品名称 | PERFOROMIST | | 申请号 | 022007 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FORMOTEROL FUMARATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INHALATION | 规格 | 0.02MG/2ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2007/05/11 | 申请机构 | MYLAN SPECIALTY LP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2010/05/11 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022007 | 008 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载 | | 022007 | 007 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载 | | 022007 | 006 | AP | Letter | 2012/01/17 | 下载 | | 022007 | 006 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 022007 | 005 | AP | Letter | 2011/02/07 | 下载 | | 022007 | 004 | AP | Label | 2010/06/02 | 下载 | | 022007 | 004 | AP | Letter | 2010/06/03 | 下载 | | 022007 | 000 | TA | Medication Guide | 2010/06/04 | 下载 | | 022007 | 000 | TA | Other | 2011/03/01 | 下载 | | 022007 | 000 | TA | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 022007 | 000 | AP | Letter | 2007/05/31 | 下载 | | 022007 | 000 | AP | Label | 2008/03/28 | 下载 | | 022007 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/04/01 | 下载 | | 022007 | 000 | AP | Review | 2009/03/19 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022007 | 010 | AP | 2016/08/29 | Manufacturing Change or Addition | | 022007 | 009 | AP | 2014/03/19 | Manufacturing Change or Addition | | 022007 | 008 | AP | 2012/09/25 | Labeling Revision | | 022007 | 007 | AP | 2012/09/25 | Labeling Revision | | 022007 | 006 | AP | 2012/01/11 | Labeling Revision | | 022007 | 005 | AP | 2011/02/01 | Labeling Revision | | 022007 | 004 | AP | 2010/06/02 | Labeling Revision | | 022007 | 000 | AP | 2007/05/11 | Approval | | 022007 | 000 | TA | 2007/04/27 | Tentative Approval |
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