| 药品名称 | ANTHELIOS 40 | | 申请号 | 022009 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AVOBENZONE; ECAMSULE; OCTOCRYLENE; TITANIUM DIOXIDE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 2%;3%;10%;5% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2008/03/31 | 申请机构 | LOREAL USA PRODUCTS INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2009/10/05 | | NP | 2011/03/31 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022009 | 004 | AP | Letter | 2010/04/13 | 下载 | | 022009 | 001 | AP | Letter | 2008/10/23 | 下载 | | 022009 | 000 | AP | Review | 2010/01/13 | 下载 | | 022009 | 000 | AP | Summary Review | 2010/01/13 | 下载 | | 022009 | 000 | AP | Letter | 2008/04/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022009 | 007 | AP | 2014/02/21 | Manufacturing Change or Addition | | 022009 | 004 | AP | 2010/04/09 | Labeling Revision | | 022009 | 002 | AP | 2009/10/29 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 022009 | 001 | AP | 2008/10/21 | Labeling Revision | | 022009 | 000 | AP | 2008/03/31 | Approval |
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