药品名称 | COREG CR | 申请号 | 022012 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CARVEDILOL PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 10MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2006/10/20 | 申请机构 | SMITHKLINE BEECHAM (CORK) LTD IRELAND
| 化学类型 | | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | M-56 | 2009/08/28 | NDF | 2009/10/20 | PED | 2010/02/28 | PED | 2010/04/20 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022012 | 021 | AP | Label | 2015/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 021 | AP | Letter | 2015/11/04 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 020 | AP | Letter | 2011/07/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 020 | AP | Label | 2011/07/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 019 | AP | Label | 2011/01/10 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 019 | AP | Letter | 2011/01/18 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 017 | AP | Letter | 2011/01/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 017 | AP | Label | 2011/01/10 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 016 | AP | Label | 2011/01/31 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 016 | AP | Letter | 2011/02/02 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 013 | AP | Letter | 2009/06/26 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 013 | AP | Label | 2009/06/29 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 011 | AP | Letter | 2008/12/31 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 011 | AP | Label | 2009/01/06 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 010 | AP | Letter | 2009/06/26 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 010 | AP | Label | 2009/06/29 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 004 | AP | Label | 2007/10/22 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 004 | AP | Letter | 2007/10/22 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 003 | AP | Label | 2007/08/06 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 003 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 001 | AP | Letter | 2007/07/24 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 001 | AP | Label | 2007/07/24 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 000 | AP | Review | 2007/07/27 | 下载 | 022012 | 000 | AP | Label | 2006/10/23 | 下载![](pdf.jpg) | 022012 | 000 | AP | Letter | 2006/10/23 | 下载![](pdf.jpg) |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022012 | 021 | AP | 2015/10/02 | Labeling Revision | 022012 | 020 | AP | 2011/07/06 | Labeling Revision | 022012 | 019 | AP | 2011/01/06 | Labeling Revision | 022012 | 017 | AP | 2011/01/06 | Labeling Revision | 022012 | 016 | AP | 2011/01/25 | Labeling Revision | 022012 | 013 | AP | 2009/06/23 | Labeling Revision | 022012 | 011 | AP | 2008/12/19 | Approval | 022012 | 010 | AP | 2009/06/23 | Labeling Revision | 022012 | 004 | AP | 2007/10/19 | Labeling Revision | 022012 | 003 | AP | 2007/08/03 | Labeling Revision | 022012 | 001 | AP | 2007/07/16 | Labeling Revision | 022012 | 000 | AP | 2006/10/20 | Approval |
|