| 药品名称 | COREG CR | | 申请号 | 022012 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | CARVEDILOL PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 40MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2006/10/20 | 申请机构 | SMITHKLINE BEECHAM (CORK) LTD IRELAND
| | 化学类型 | | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | M-56 | 2009/08/28 | | NDF | 2009/10/20 | | PED | 2010/02/28 | | PED | 2010/04/20 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022012 | 021 | AP | Label | 2015/10/08 | 下载 | | 022012 | 021 | AP | Letter | 2015/11/04 | 下载 | | 022012 | 020 | AP | Letter | 2011/07/07 | 下载 | | 022012 | 020 | AP | Label | 2011/07/07 | 下载 | | 022012 | 019 | AP | Label | 2011/01/10 | 下载 | | 022012 | 019 | AP | Letter | 2011/01/18 | 下载 | | 022012 | 017 | AP | Letter | 2011/01/07 | 下载 | | 022012 | 017 | AP | Label | 2011/01/10 | 下载 | | 022012 | 016 | AP | Label | 2011/01/31 | 下载 | | 022012 | 016 | AP | Letter | 2011/02/02 | 下载 | | 022012 | 013 | AP | Letter | 2009/06/26 | 下载 | | 022012 | 013 | AP | Label | 2009/06/29 | 下载 | | 022012 | 011 | AP | Letter | 2008/12/31 | 下载 | | 022012 | 011 | AP | Label | 2009/01/06 | 下载 | | 022012 | 010 | AP | Letter | 2009/06/26 | 下载 | | 022012 | 010 | AP | Label | 2009/06/29 | 下载 | | 022012 | 004 | AP | Label | 2007/10/22 | 下载 | | 022012 | 004 | AP | Letter | 2007/10/22 | 下载 | | 022012 | 003 | AP | Label | 2007/08/06 | 下载 | | 022012 | 003 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载 | | 022012 | 001 | AP | Letter | 2007/07/24 | 下载 | | 022012 | 001 | AP | Label | 2007/07/24 | 下载 | | 022012 | 000 | AP | Review | 2007/07/27 | 下载 | | 022012 | 000 | AP | Label | 2006/10/23 | 下载 | | 022012 | 000 | AP | Letter | 2006/10/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022012 | 021 | AP | 2015/10/02 | Labeling Revision | | 022012 | 020 | AP | 2011/07/06 | Labeling Revision | | 022012 | 019 | AP | 2011/01/06 | Labeling Revision | | 022012 | 017 | AP | 2011/01/06 | Labeling Revision | | 022012 | 016 | AP | 2011/01/25 | Labeling Revision | | 022012 | 013 | AP | 2009/06/23 | Labeling Revision | | 022012 | 011 | AP | 2008/12/19 | Approval | | 022012 | 010 | AP | 2009/06/23 | Labeling Revision | | 022012 | 004 | AP | 2007/10/19 | Labeling Revision | | 022012 | 003 | AP | 2007/08/03 | Labeling Revision | | 022012 | 001 | AP | 2007/07/16 | Labeling Revision | | 022012 | 000 | AP | 2006/10/20 | Approval |
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