| 药品名称 | MIRALAX | | 申请号 | 022015 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | POLYETHYLENE GLYCOL 3350 | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION;ORAL | 规格 | 17GM/SCOOPFUL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2006/10/06 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE LLC
| | 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2009/10/06 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022015 | 026 | AP | Letter | 2016/10/25 | 下载 | | 022015 | 026 | AP | Label | 2016/10/27 | 下载 | | 022015 | 025 | AP | Letter | 2016/10/05 | 下载 | | 022015 | 025 | AP | Label | 2016/10/11 | 下载 | | 022015 | 024 | AP | Letter | 2015/11/16 | 下载 | | 022015 | 024 | AP | Label | 2015/11/19 | 下载 | | 022015 | 023 | AP | Letter | 2015/11/04 | 下载 | | 022015 | 023 | AP | Label | 2015/11/04 | 下载 | | 022015 | 020 | AP | Label | 2014/08/04 | 下载 | | 022015 | 020 | AP | Letter | 2014/08/06 | 下载 | | 022015 | 012 | AP | Letter | 2012/03/19 | 下载 | | 022015 | 006 | AP | Letter | 2010/05/07 | 下载 | | 022015 | 003 | AP | Letter | 2008/12/04 | 下载 | | 022015 | 002 | AP | Letter | 2008/11/21 | 下载 | | 022015 | 000 | AP | Letter | 2006/10/13 | 下载 | | 022015 | 000 | AP | Review | 2007/06/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022015 | 026 | AP | 2016/10/21 | Labeling Revision | | 022015 | 025 | AP | 2016/09/30 | Labeling Revision | | 022015 | 024 | AP | 2015/11/12 | Labeling Revision | | 022015 | 023 | AP | 2015/10/29 | Labeling Revision | | 022015 | 022 | AP | 2015/07/14 | Manufacturing Change or Addition | | 022015 | 020 | AP | 2014/08/03 | Manufacturing Change or Addition | | 022015 | 019 | AP | 2014/03/05 | Manufacturing Change or Addition | | 022015 | 018 | AP | 2015/09/24 | Manufacturing Change or Addition | | 022015 | 017 | AP | 2013/10/22 | Manufacturing Change or Addition | | 022015 | 016 | AP | 2013/01/04 | Manufacturing Change or Addition | | 022015 | 012 | AP | 2012/03/15 | Labeling Revision | | 022015 | 006 | AP | 2010/05/05 | Labeling Revision | | 022015 | 003 | AP | 2008/12/02 | Package Change | | 022015 | 002 | AP | 2008/11/20 | Package Change | | 022015 | 000 | AP | 2006/10/06 | Approval |
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