药品名称 | PROTONIX | 申请号 | 022020 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PANTOPRAZOLE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 40MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2007/11/14 | 申请机构 | WYETH PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022020 | 020 | AP | Letter | 2016/10/26 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 012 | AP | Label | 2016/10/31 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 011 | AP | Letter | 2014/12/24 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 011 | AP | Label | 2014/12/29 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 010 | AP | Label | 2013/12/11 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 010 | AP | Letter | 2013/12/13 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 007 | AP | Label | 2012/05/15 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 006 | AP | Letter | 2012/10/11 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 006 | AP | Label | 2012/10/15 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 005 | AP | Letter | 2011/05/25 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 005 | AP | Label | 2011/05/25 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 004 | AP | Letter | 2011/10/31 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 004 | AP | Label | 2011/11/01 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 003 | AP | Letter | 2010/09/08 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 003 | AP | Label | 2010/09/10 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 002 | AP | Label | 2009/11/16 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 002 | AP | Letter | 2009/11/25 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 000 | AP | Label | 2007/11/19 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 000 | AP | Letter | 2007/11/19 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 000 | AP | Summary Review | 2009/03/31 | 下载![](pdf.jpg) | 022020 | 000 | AP | Review | 2009/03/31 | 下载 | 022020 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 | 022020 | 000 | AP | Medication Guide | 2012/10/16 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022020 | 020 | AP | 2016/10/24 | Labeling Revision | 022020 | 012 | AP | 2016/10/24 | Labeling Revision | 022020 | 011 | AP | 2014/12/19 | Labeling Revision | 022020 | 010 | AP | 2013/12/10 | Labeling Revision | 022020 | 007 | AP | 2012/05/11 | Labeling Revision | 022020 | 006 | AP | 2012/10/09 | Labeling Revision | 022020 | 005 | AP | 2011/05/20 | Labeling Revision | 022020 | 004 | AP | 2011/10/31 | Labeling Revision | 022020 | 003 | AP | 2010/09/03 | Labeling Revision | 022020 | 002 | AP | 2009/11/12 | Labeling Revision | 022020 | 000 | AP | 2007/11/14 | Approval |
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