| 药品名称 | ALTACE | | 申请号 | 022021 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | RAMIPRIL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2007/02/27 | 申请机构 | KING PHARMACEUTICALS INC SUB PFIZER INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022021 | 008 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | | 022021 | 008 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 022021 | 007 | AP | Letter | 2011/08/08 | 下载 | | 022021 | 007 | AP | Label | 2011/08/12 | 下载 | | 022021 | 006 | AP | Label | 2009/11/23 | 下载 | | 022021 | 006 | AP | Letter | 2010/01/20 | 下载 | | 022021 | 005 | AP | Letter | 2009/02/18 | 下载 | | 022021 | 001 | AP | Letter | 2009/03/06 | 下载 | | 022021 | 000 | AP | Letter | 2007/03/07 | 下载 | | 022021 | 000 | AP | Label | 2007/03/07 | 下载 | | 022021 | 000 | AP | Review | 2008/03/14 | 下载 | | 022021 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/07/01 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022021 | 008 | AP | 2012/01/18 | Labeling Revision | | 022021 | 007 | AP | 2011/08/04 | Labeling Revision | | 022021 | 006 | AP | 2009/11/20 | Labeling Revision | | 022021 | 005 | AP | 2009/02/09 | Labeling Revision | | 022021 | 001 | AP | 2009/03/04 | Labeling Revision | | 022021 | 000 | AP | 2007/02/27 | Approval |
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