| 药品名称 | TOTECT | | 申请号 | 022025 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DEXRAZOXANE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 500MG BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2007/09/06 | 申请机构 | CLINIGEN HEALTHCARE LTD
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6727253 | 2020/03/13 | | | U-829 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2010/09/06 | | ODE | 2014/09/06 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022025 | 013 | AP | Label | 2013/04/29 | 下载 | | 022025 | 013 | AP | Letter | 2013/04/30 | 下载 | | 022025 | 011 | AP | Letter | 2011/03/10 | 下载 | | 022025 | 005 | AP | Label | 2009/09/21 | 下载 | | 022025 | 005 | AP | Letter | 2009/11/10 | 下载 | | 022025 | 001 | AP | Label | 2009/02/12 | 下载 | | 022025 | 001 | AP | Letter | 2009/02/18 | 下载 | | 022025 | 000 | AP | Label | 2007/09/10 | 下载 | | 022025 | 000 | AP | Letter | 2007/09/11 | 下载 | | 022025 | 000 | AP | Review | 2009/11/24 | 下载 | | 022025 | 000 | AP | Summary Review | 2009/11/24 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022025 | 014 | AP | 2013/02/12 | Manufacturing Change or Addition | | 022025 | 013 | AP | 2013/04/26 | Labeling Revision | | 022025 | 011 | AP | 2011/03/07 | Labeling Revision | | 022025 | 005 | AP | 2009/09/16 | Labeling Revision | | 022025 | 001 | AP | 2009/02/11 | Labeling Revision | | 022025 | 000 | AP | 2007/09/06 | Approval |
|