| 药品名称 | SALONPAS | | 申请号 | 022029 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | MENTHOL; METHYL SALICYLATE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | PATCH;TOPICAL | 规格 | 3%;10% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2012/11/05 | 申请机构 | HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022029 | 014 | AP | Letter | 2014/02/04 | 下载 | | 022029 | 014 | AP | Label | 2014/02/14 | 下载 | | 022029 | 012 | AP | Letter | 2013/04/01 | 下载 | | 022029 | 011 | AP | Label | 2014/01/15 | 下载 | | 022029 | 011 | AP | Letter | 2012/11/07 | 下载 | | 022029 | 009 | AP | Letter | 2011/06/07 | 下载 | | 022029 | 007 | AP | Letter | 2010/09/15 | 下载 | | 022029 | 003 | AP | Letter | 2009/06/24 | 下载 | | 022029 | 003 | AP | Label | 2009/06/29 | 下载 | | 022029 | 002 | AP | Letter | 2008/08/25 | 下载 | | 022029 | 000 | AP | Letter | 2008/02/26 | 下载 | | 022029 | 000 | AP | Review | 2010/05/03 | 下载 | | 022029 | 000 | AP | Summary Review | 2010/05/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022029 | 014 | AP | 2014/01/31 | Manufacturing Change or Addition | | 022029 | 013 | AP | 2013/06/13 | Manufacturing Change or Addition | | 022029 | 012 | AP | 2013/03/29 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 022029 | 011 | AP | 2012/11/03 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 022029 | 010 | AP | 2015/03/30 | Manufacturing Change or Addition | | 022029 | 009 | AP | 2011/06/06 | Labeling Revision | | 022029 | 007 | AP | 2010/09/13 | Manufacturing Change or Addition | | 022029 | 003 | AP | 2009/06/19 | Labeling Revision | | 022029 | 002 | AP | 2008/08/25 | Package Change | | 022029 | 000 | AP | 2008/02/20 | Approval |
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