| 药品名称 | OMEPRAZOLE | | 申请号 | 022032 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | OMEPRAZOLE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | 20MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2007/12/04 | 申请机构 | DEXCEL PHARMA TECHNOLOGIES LTD
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 9023391 | 2025/08/16 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022032 | 032 | AP | Letter | 2016/02/11 | 下载 | | 022032 | 032 | AP | Label | 2016/02/11 | 下载 | | 022032 | 029 | AP | Letter | 2015/06/12 | 下载 | | 022032 | 029 | AP | Label | 2015/06/19 | 下载 | | 022032 | 024 | AP | Letter | 2015/03/10 | 下载 | | 022032 | 024 | AP | Label | 2015/03/12 | 下载 | | 022032 | 021 | AP | Letter | 2013/08/20 | 下载 | | 022032 | 021 | AP | Label | 2013/09/19 | 下载 | | 022032 | 020 | AP | Label | 2014/01/15 | 下载 | | 022032 | 020 | AP | Letter | 2012/10/30 | 下载 | | 022032 | 019 | AP | Letter | 2012/09/11 | 下载 | | 022032 | 016 | AP | Letter | 2012/04/11 | 下载 | | 022032 | 012 | AP | Letter | 2011/07/05 | 下载 | | 022032 | 008 | AP | Letter | 2010/07/23 | 下载 | | 022032 | 003 | AP | Letter | 2009/07/23 | 下载 | | 022032 | 003 | AP | Label | 2009/07/24 | 下载 | | 022032 | 003 | AP | Letter | 2009/04/07 | 下载 | | 022032 | 000 | AP | Review | 2009/05/28 | 下载 | | 022032 | 000 | AP | Summary Review | 2009/05/28 | 下载 | | 022032 | 000 | TA | Letter | 2007/07/05 | 下载 | | 022032 | 000 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 |
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