药品名称SILENOR
申请号022036产品号001
活性成分DOXEPIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 3MG BASE
治疗等效代码AB参比药物否
批准日期2010/03/17申请机构PERNIX THERAPEUTICS LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
55851152015/01/09YPDF格式
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022036001APLetter2012/01/20下载
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022036000APSummary Review2011/02/11下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022036003AP2014/08/08Manufacturing Change or Addition
022036001AP2011/10/30Labeling Revision
022036000AP2010/03/17Approval