药品名称SILENOR
申请号022036产品号002
活性成分DOXEPIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 6MG BASE
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2010/03/17申请机构PERNIX THERAPEUTICS LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
62112292020/02/17U-620PDF格式
79153072027/08/24U-620PDF格式
91078982028/05/01U-620PDF格式
85132992030/09/07U-620PDF格式
历史专利信息
55851152015/01/09YPDF格式
57258842015/01/09YPDF格式
58661662015/01/09YPDF格式
59484382015/01/09YPDF格式
61032192015/01/09YPDF格式
62179092015/01/09YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022036001APLetter2012/01/20下载
022036000APLabel2010/03/18下载
022036000APLetter2010/03/22下载
022036000APMedication Guide2010/03/31下载
022036000APReview2011/02/11下载
022036000APSummary Review2011/02/11下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022036003AP2014/08/08Manufacturing Change or Addition
022036001AP2011/10/30Labeling Revision
022036000AP2010/03/17Approval