JANUMET(METFORMIN HYDROCHLORIDE; SITAGLIPTIN PHOSPHATE)

药品名称	JANUMET
申请号	022044	产品号	002
活性成分	METFORMIN HYDROCHLORIDE; SITAGLIPTIN PHOSPHATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	1GM;EQ 50MG BASE
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2007/03/30	申请机构	MERCK SHARP AND DOHME CORP
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
M-68	2010/10/12
M-69	2010/10/12
NC	2010/03/30
NCE	2011/10/16

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022044	035	AP	2015/08/28	Labeling Revision
022044	034	AP	2015/04/27	Labeling Revision
022044	033	AP	2015/06/12	Manufacturing Change or Addition
022044	032	AP	2015/01/05	Manufacturing Change or Addition
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022044	005	AP	2008/01/02	Labeling Revision
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022044	003	AP	2008/02/26	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022044	002	AP	2008/01/02	Labeling Revision
022044	000	AP	2007/03/30	Approval

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