药品名称 | PRILOSEC | 申请号 | 022056 | 产品号 | 002 | 活性成分 | OMEPRAZOLE MAGNESIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE/PACKET | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2008/03/20 | 申请机构 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NPP | 2011/03/20 | PED | 2011/09/20 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022056 | 020 | AP | Letter | 2016/10/26 | 下载 | 022056 | 020 | AP | Label | 2016/10/31 | 下载 | 022056 | 018 | AP | Letter | 2016/02/04 | 下载 | 022056 | 018 | AP | Label | 2016/02/11 | 下载 | 022056 | 017 | AP | Letter | 2014/12/24 | 下载 | 022056 | 017 | AP | Label | 2014/12/29 | 下载 | 022056 | 015 | AP | Letter | 2014/02/27 | 下载 | 022056 | 015 | AP | Label | 2014/02/27 | 下载 | 022056 | 014 | AP | Label | 2014/04/01 | 下载 | 022056 | 014 | AP | Letter | 2014/04/14 | 下载 | 022056 | 013 | AP | Letter | 2013/05/16 | 下载 | 022056 | 013 | AP | Label | 2013/05/21 | 下载 | 022056 | 012 | AP | Label | 2012/10/01 | 下载 | 022056 | 012 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载 | 022056 | 011 | AP | Letter | 2012/10/11 | 下载 | 022056 | 011 | AP | Medication Guide | 2012/10/12 | 下载 | 022056 | 011 | AP | Label | 2012/10/12 | 下载 | 022056 | 010 | AP | Letter | 2012/01/24 | 下载 | 022056 | 010 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载 | 022056 | 009 | AP | Letter | 2011/05/25 | 下载 | 022056 | 009 | AP | Label | 2011/05/25 | 下载 | 022056 | 008 | AP | Label | 2011/01/24 | 下载 | 022056 | 008 | AP | Letter | 2011/01/25 | 下载 | 022056 | 007 | AP | Letter | 2011/07/06 | 下载 | 022056 | 007 | AP | Label | 2011/07/06 | 下载 | 022056 | 005 | AP | Letter | 2010/09/08 | 下载 | 022056 | 005 | AP | Label | 2010/09/10 | 下载 | 022056 | 003 | AP | Label | 2010/03/05 | 下载 | 022056 | 003 | AP | Letter | 2010/03/08 | 下载 | 022056 | 001 | AP | Letter | 2008/12/04 | 下载 | 022056 | 001 | AP | Label | 2008/12/04 | 下载 | 022056 | 000 | AP | Label | 2008/03/24 | 下载 | 022056 | 000 | AP | Letter | 2008/03/24 | 下载 | 022056 | 000 | AP | Review | 2010/03/16 | 下载 | 022056 | 000 | AP | Summary Review | 2010/03/16 | 下载 | 022056 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 | 022056 | 000 | AP | Medication Guide | 2012/10/03 | 下载 |
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