药品名称 | ENDOMETRIN | 申请号 | 022057 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PROGESTERONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INSERT;VAGINAL | 规格 | 100MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2007/06/21 | 申请机构 | FERRING PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2010/06/21 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022057 | 002 | AP | Letter | 2009/06/08 | 下载 | 022057 | 001 | AP | Letter | 2008/02/27 | 下载 | 022057 | 001 | AP | Label | 2008/02/28 | 下载 | 022057 | 000 | AP | Label | 2007/06/27 | 下载 | 022057 | 000 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载 | 022057 | 000 | AP | Review | 2009/11/19 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022057 | 010 | AP | 2016/06/16 | Manufacturing Change or Addition | 022057 | 009 | AP | 2016/05/10 | Manufacturing Change or Addition | 022057 | 008 | AP | 2016/04/07 | Manufacturing Change or Addition | 022057 | 007 | AP | 2014/04/21 | Manufacturing Change or Addition | 022057 | 006 | AP | 2013/06/11 | Manufacturing Change or Addition | 022057 | 005 | AP | 2013/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 022057 | 002 | AP | 2009/06/03 | Labeling Revision | 022057 | 001 | AP | 2008/02/26 | Labeling Revision | 022057 | 000 | AP | 2007/06/21 | Approval |
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