药品名称SUPPRELIN LA
申请号022058产品号001
活性成分HISTRELIN ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径IMPLANT;SUBCUTANEOUS规格50MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2007/05/03申请机构ENDO PHARMACEUTICAL SOLUTIONS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
80626522026/06/16U-1197PDF格式
历史专利信息
52663252010/11/30YPDF格式
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2010/05/03
ODE2014/05/03
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022058012AP2015/04/21Manufacturing Change or Addition
022058011AP2013/04/02Labeling Revision
022058009AP2012/04/05Labeling Revision
022058008AP2013/06/19Manufacturing Change or Addition
022058006AP2011/10/30Labeling Revision
022058003AP2008/07/02Package Change
022058001AP2007/11/21Labeling Revision
022058000AP2007/05/03Approval