药品名称 | SUPPRELIN LA | 申请号 | 022058 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HISTRELIN ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | IMPLANT;SUBCUTANEOUS | 规格 | 50MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2007/05/03 | 申请机构 | ENDO PHARMACEUTICAL SOLUTIONS INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2010/05/03 | ODE | 2014/05/03 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022058 | 011 | AP | Letter | 2013/04/03 | 下载 | 022058 | 011 | AP | Label | 2013/04/09 | 下载 | 022058 | 009 | AP | Letter | 2012/04/06 | 下载 | 022058 | 009 | AP | Label | 2012/04/06 | 下载 | 022058 | 008 | AP | Label | 2016/07/13 | 下载 | 022058 | 006 | AP | Letter | 2011/11/02 | 下载 | 022058 | 006 | AP | Label | 2011/11/18 | 下载 | 022058 | 003 | AP | Letter | 2008/07/08 | 下载 | 022058 | 003 | AP | Label | 2008/07/09 | 下载 | 022058 | 001 | AP | Letter | 2007/11/26 | 下载 | 022058 | 000 | AP | Review | 2008/12/02 | 下载 | 022058 | 000 | AP | Summary Review | 2008/12/02 | 下载 | 022058 | 000 | AP | Label | 2007/05/07 | 下载 | 022058 | 000 | AP | Letter | 2007/05/09 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022058 | 012 | AP | 2015/04/21 | Manufacturing Change or Addition | 022058 | 011 | AP | 2013/04/02 | Labeling Revision | 022058 | 009 | AP | 2012/04/05 | Labeling Revision | 022058 | 008 | AP | 2013/06/19 | Manufacturing Change or Addition | 022058 | 006 | AP | 2011/10/30 | Labeling Revision | 022058 | 003 | AP | 2008/07/02 | Package Change | 022058 | 001 | AP | 2007/11/21 | Labeling Revision | 022058 | 000 | AP | 2007/05/03 | Approval |
|