药品名称XYZAL
申请号022064产品号001
活性成分LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格5MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2007/05/25申请机构UCB INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
45253582007/06/25YYU-811PDF格式
56985582012/09/24U-812PDF格式
56985582013/07/26U-812PDF格式
5698558*PED2014/01/26PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2010/05/25
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022064030AP2016/06/23Labeling Revision
022064028AP2013/11/07Labeling Revision
022064027AP2014/02/14Manufacturing Change or Addition
022064026AP2012/11/20Manufacturing Change or Addition
022064024AP2012/09/06Labeling Revision
022064020AP2011/03/07Labeling Revision
022064017AP2009/08/21Patient Population Altered
022064009AP2008/03/31Labeling Revision
022064005AP2008/01/31Labeling Revision
022064000AP2007/05/25Approval