药品名称 | XYZAL | 申请号 | 022064 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2007/05/25 | 申请机构 | UCB INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2010/05/25 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022064 | 030 | AP | Letter | 2016/06/24 | 下载 | 022064 | 030 | AP | Label | 2016/06/27 | 下载 | 022064 | 028 | AP | Label | 2013/11/08 | 下载 | 022064 | 028 | AP | Letter | 2013/11/08 | 下载 | 022064 | 024 | AP | Letter | 2012/09/07 | 下载 | 022064 | 024 | AP | Label | 2012/09/11 | 下载 | 022064 | 020 | AP | Label | 2011/03/07 | 下载 | 022064 | 020 | AP | Letter | 2011/03/10 | 下载 | 022064 | 017 | AP | Label | 2009/10/06 | 下载 | 022064 | 017 | AP | Letter | 2009/11/10 | 下载 | 022064 | 009 | AP | Label | 2008/04/01 | 下载 | 022064 | 009 | AP | Letter | 2008/04/02 | 下载 | 022064 | 005 | AP | Letter | 2008/02/05 | 下载 | 022064 | 005 | AP | Label | 2008/02/14 | 下载 | 022064 | 000 | AP | Letter | 2008/04/09 | 下载 | 022064 | 000 | AP | Label | 2008/04/09 | 下载 | 022064 | 000 | AP | Review | 2008/10/15 | 下载 | 022064 | 000 | AP | Summary Review | 2008/10/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022064 | 030 | AP | 2016/06/23 | Labeling Revision | 022064 | 028 | AP | 2013/11/07 | Labeling Revision | 022064 | 027 | AP | 2014/02/14 | Manufacturing Change or Addition | 022064 | 026 | AP | 2012/11/20 | Manufacturing Change or Addition | 022064 | 024 | AP | 2012/09/06 | Labeling Revision | 022064 | 020 | AP | 2011/03/07 | Labeling Revision | 022064 | 017 | AP | 2009/08/21 | Patient Population Altered | 022064 | 009 | AP | 2008/03/31 | Labeling Revision | 022064 | 005 | AP | 2008/01/31 | Labeling Revision | 022064 | 000 | AP | 2007/05/25 | Approval |
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