药品名称FLO-PRED
申请号022067产品号002
活性成分PREDNISOLONE ACETATE市场状态停止上市
剂型或给药途径SUSPENSION;ORAL规格EQ 15MG BASE/5ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2008/01/17申请机构TARO PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
77993312028/10/11YU-1068PDF格式
77993312028/10/11YU-139PDF格式
60715232018/06/03YPDF格式
63990792018/06/03YPDF格式
58819262016/03/16YPDF格式
66564822018/06/03YPDF格式
历史专利信息
61022542013/03/11YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022067007APLabel2011/06/16下载
022067007APLetter2011/06/17下载
022067004APLetter2010/05/12下载
022067004APLabel2010/05/17下载
022067002APLetter2008/10/08下载
022067002APLabel2008/10/09下载
022067001APLabel2008/06/30下载
022067001APLetter2008/07/01下载
022067000APLabel2008/01/18下载
022067000APLetter2008/01/23下载
022067000APReview2010/02/24下载
022067000APSummary Review2010/02/24下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022067012AP2014/10/03Manufacturing Change or Addition
022067011AP2014/09/29Manufacturing Change or Addition
022067010AP2014/02/28Manufacturing Change or Addition
022067007AP2011/06/14Labeling Revision
022067004AP2010/05/06Manufacturing Change or Addition
022067002AP2008/10/03Package Change
022067001AP2008/06/27Package Change
022067000AP2008/01/17Approval