药品名称 | FLO-PRED | 申请号 | 022067 | 产品号 | 002 | 活性成分 | PREDNISOLONE ACETATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | EQ 15MG BASE/5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2008/01/17 | 申请机构 | TARO PHARMACEUTICALS USA INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022067 | 007 | AP | Label | 2011/06/16 | 下载 | 022067 | 007 | AP | Letter | 2011/06/17 | 下载 | 022067 | 004 | AP | Letter | 2010/05/12 | 下载 | 022067 | 004 | AP | Label | 2010/05/17 | 下载 | 022067 | 002 | AP | Letter | 2008/10/08 | 下载 | 022067 | 002 | AP | Label | 2008/10/09 | 下载 | 022067 | 001 | AP | Label | 2008/06/30 | 下载 | 022067 | 001 | AP | Letter | 2008/07/01 | 下载 | 022067 | 000 | AP | Label | 2008/01/18 | 下载 | 022067 | 000 | AP | Letter | 2008/01/23 | 下载 | 022067 | 000 | AP | Review | 2010/02/24 | 下载 | 022067 | 000 | AP | Summary Review | 2010/02/24 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022067 | 012 | AP | 2014/10/03 | Manufacturing Change or Addition | 022067 | 011 | AP | 2014/09/29 | Manufacturing Change or Addition | 022067 | 010 | AP | 2014/02/28 | Manufacturing Change or Addition | 022067 | 007 | AP | 2011/06/14 | Labeling Revision | 022067 | 004 | AP | 2010/05/06 | Manufacturing Change or Addition | 022067 | 002 | AP | 2008/10/03 | Package Change | 022067 | 001 | AP | 2008/06/27 | Package Change | 022067 | 000 | AP | 2008/01/17 | Approval |
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