药品名称SOMATULINE DEPOT
申请号022074产品号001
活性成分LANREOTIDE ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;SUBCUTANEOUS规格EQ 60MG BASE/0.2ML (EQ 60MG BASE/0.2ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2007/08/30申请机构IPSEN PHARMA BIOTECH SAS
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
55957602020/03/08YU-831PDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-7012017/12/19
ODE2021/12/16
历史市场独占权保护信息
D-1312014/03/04
NCE2012/08/30
ODE2014/08/30
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022074016AP2016/09/09Manufacturing Change or Addition
022074015AP2015/12/11Manufacturing Change or Addition
022074014AP2015/11/02Manufacturing Change or Addition
022074013AP2015/06/01Manufacturing Change or Addition
022074012AP2015/06/01Manufacturing Change or Addition
022074011AP2014/12/16Supplement
022074010AP2014/12/22Labeling Revision
022074009AP2014/10/23Manufacturing Change or Addition
022074007AP2014/02/21Manufacturing Change or Addition
022074006AP2013/11/27Labeling Revision
022074004AP2014/10/28Manufacturing Change or Addition
022074003AP2011/03/04New Dosage Regimen
022074000AP2007/08/30Approval