SIMCOR(NIACIN; SIMVASTATIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SIMCOR
申请号	022078	产品号	005
活性成分	NIACIN; SIMVASTATIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	1GM;40MG
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期		申请机构	ABBVIE
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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6469035	2018/03/15			U-1129	PDF格式
6469035	2018/03/15			U-1149	PDF格式
历史专利信息
6129930	2013/09/20		Y	U-862	PDF格式
6406715	2013/09/20		Y		PDF格式
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6818229	2013/09/20		Y		PDF格式
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7998506	2013/09/20			U-1151	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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022078	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/05/26	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022078	019	AP	2015/01/05	Manufacturing Change or Addition
022078	016	AP	2012/10/31	Labeling Revision
022078	015	AP	2013/02/21	Labeling Revision
022078	013	AP	2012/02/28	Labeling Revision
022078	012	AP	2011/06/08	Labeling Revision
022078	010	AP	2011/02/22	Labeling Revision
022078	008	AP	2010/12/22	Manufacturing Change or Addition
022078	007	AP	2010/07/28	Manufacturing Change or Addition
022078	006	AP	2010/07/28	Manufacturing Change or Addition
022078	002	AP	2008/07/24	Labeling Revision
022078	000	AP	2008/02/15	Approval