药品名称 | EXELON | 申请号 | 022083 | 产品号 | 001 | 活性成分 | RIVASTIGMINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 4.6MG/24HR | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2007/07/06 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NDF | 2010/07/06 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022083 | 020 | AP | Letter | 2015/02/05 | 下载 | 022083 | 020 | AP | Label | 2015/02/05 | 下载 | 022083 | 019 | AP | Letter | 2013/07/01 | 下载 | 022083 | 019 | AP | Label | 2013/07/11 | 下载 | 022083 | 016 | AP | Letter | 2012/09/05 | 下载 | 022083 | 016 | AP | Label | 2012/09/06 | 下载 | 022083 | 008 | AP | Letter | 2010/08/31 | 下载 | 022083 | 008 | AP | Label | 2010/09/07 | 下载 | 022083 | 000 | AP | Label | 2007/07/09 | 下载 | 022083 | 000 | AP | Review | 2009/05/28 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022083 | 021 | AP | 2015/06/24 | Manufacturing Change or Addition | 022083 | 020 | AP | 2015/02/03 | Labeling Revision | 022083 | 019 | AP | 2013/06/27 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 022083 | 018 | AP | 2013/03/13 | Manufacturing Change or Addition | 022083 | 016 | AP | 2012/08/31 | Supplement | 022083 | 008 | AP | 2010/08/27 | Labeling Revision | 022083 | 000 | AP | 2007/07/06 | Approval |
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