| 药品名称 | AZOR | | 申请号 | 022100 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AMLODIPINE BESYLATE; OLMESARTAN MEDOXOMIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 5MG BASE;40MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2007/09/26 | 申请机构 | DAIICHI SANKYO INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2010/09/26 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022100 | 026 | AP | Letter | 2014/09/24 | 下载 | | 022100 | 026 | AP | Label | 2014/09/26 | 下载 | | 022100 | 025 | AP | Letter | 2014/07/03 | 下载 | | 022100 | 025 | AP | Label | 2014/07/03 | 下载 | | 022100 | 024 | AP | Label | 2014/06/17 | 下载 | | 022100 | 024 | AP | Letter | 2014/06/18 | 下载 | | 022100 | 022 | AP | Letter | 2013/07/05 | 下载 | | 022100 | 022 | AP | Label | 2013/07/05 | 下载 | | 022100 | 020 | AP | Letter | 2012/12/11 | 下载 | | 022100 | 020 | AP | Label | 2012/12/13 | 下载 | | 022100 | 019 | AP | Label | 2012/10/02 | 下载 | | 022100 | 019 | AP | Letter | 2012/10/03 | 下载 | | 022100 | 016 | AP | Letter | 2012/01/20 | 下载 | | 022100 | 016 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 022100 | 014 | AP | Label | 2011/10/31 | 下载 | | 022100 | 014 | AP | Letter | 2011/11/03 | 下载 | | 022100 | 013 | AP | Label | 2011/11/14 | 下载 | | 022100 | 013 | AP | Letter | 2011/11/16 | 下载 | | 022100 | 012 | AP | Letter | 2011/05/24 | 下载 | | 022100 | 012 | AP | Label | 2011/05/23 | 下载 | | 022100 | 010 | AP | Letter | 2011/05/24 | 下载 | | 022100 | 010 | AP | Label | 2011/05/23 | 下载 | | 022100 | 003 | AP | Letter | 2008/08/12 | 下载 | | 022100 | 002 | AP | Label | 2009/05/13 | 下载 | | 022100 | 002 | AP | Letter | 2009/05/14 | 下载 | | 022100 | 000 | AP | Review | 2009/12/17 | 下载 | | 022100 | 000 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 022100 | 000 | AP | Label | 2007/10/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022100 | 031 | AP | 2016/08/15 | Manufacturing Change or Addition | | 022100 | 029 | AP | 2016/07/08 | Manufacturing Change or Addition | | 022100 | 028 | AP | 2015/06/04 | Manufacturing Change or Addition | | 022100 | 027 | AP | 2015/07/09 | Manufacturing Change or Addition | | 022100 | 026 | AP | 2014/09/23 | Labeling Revision | | 022100 | 025 | AP | 2014/07/02 | Labeling Revision | | 022100 | 024 | AP | 2014/06/13 | Labeling Revision | | 022100 | 023 | AP | 2014/05/14 | Manufacturing Change or Addition | | 022100 | 022 | AP | 2013/07/03 | Labeling Revision | | 022100 | 020 | AP | 2012/12/11 | Labeling Revision | | 022100 | 019 | AP | 2012/09/28 | Labeling Revision | | 022100 | 018 | AP | 2013/02/01 | Manufacturing Change or Addition | | 022100 | 016 | AP | 2012/01/18 | Labeling Revision | | 022100 | 014 | AP | 2011/11/02 | Labeling Revision | | 022100 | 013 | AP | 2011/11/14 | Labeling Revision | | 022100 | 012 | AP | 2011/05/19 | Labeling Revision | | 022100 | 010 | AP | 2011/05/19 | Labeling Revision | | 022100 | 003 | AP | 2008/08/07 | Labeling Revision | | 022100 | 002 | AP | 2009/05/11 | New or Modified Indication | | 022100 | 000 | AP | 2007/09/26 | Approval |
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