| 药品名称 | SANCTURA XR | | 申请号 | 022103 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TROSPIUM CHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 60MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2007/08/03 | 申请机构 | ALLERGAN INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2009/05/28 | | NDF | 2010/08/03 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022103 | 005 | AP | Letter | 2012/08/20 | 下载 | | 022103 | 005 | AP | Label | 2012/08/20 | 下载 | | 022103 | 004 | AP | Label | 2011/01/31 | 下载 | | 022103 | 004 | AP | Letter | 2011/02/04 | 下载 | | 022103 | 003 | AP | Letter | 2011/09/16 | 下载 | | 022103 | 003 | AP | Label | 2011/09/16 | 下载 | | 022103 | 002 | AP | Label | 2009/06/04 | 下载 | | 022103 | 000 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载 | | 022103 | 000 | AP | Review | 2008/07/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022103 | 005 | AP | 2012/08/17 | Labeling Revision | | 022103 | 004 | AP | 2011/01/31 | Labeling Revision | | 022103 | 003 | AP | 2011/09/14 | Labeling Revision | | 022103 | 002 | AP | 2009/06/01 | Labeling Revision | | 022103 | 000 | AP | 2007/08/03 | Approval |
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