药品名称 | VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 申请号 | 022104 | 产品号 | 002 | 活性成分 | VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 75MG BASE | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2008/05/20 | 申请机构 | OSMOTICA PHARMACEUTICAL CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022104 | 010 | AP | Letter | 2014/07/23 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 010 | AP | Label | 2014/07/30 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 010 | AP | Medication Guide | 2014/08/01 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 009 | AP | Label | 2012/12/13 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 009 | AP | Letter | 2012/12/13 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 008 | AP | Letter | 2012/05/04 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 008 | AP | Label | 2012/05/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 007 | AP | Letter | 2012/08/02 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 003 | AP | Letter | 2009/02/03 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 003 | AP | Label | 2009/02/04 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 002 | AP | Letter | 2009/03/05 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 002 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 000 | AP | Review | 2009/07/29 | 下载 | 022104 | 000 | AP | Letter | 2008/05/21 | 下载![](pdf.jpg) | 022104 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/05/30 | 下载 | 022104 | 000 | AP | Summary Review | 2008/07/17 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022104 | 012 | AP | 2016/03/24 | Manufacturing Change or Addition | 022104 | 011 | AP | 2016/06/21 | Manufacturing Change or Addition | 022104 | 010 | AP | 2014/07/18 | Labeling Revision | 022104 | 009 | AP | 2012/12/11 | Labeling Revision | 022104 | 008 | AP | 2012/05/02 | Labeling Revision | 022104 | 007 | AP | 2012/07/31 | Supplement | 022104 | 003 | AP | 2009/01/30 | Labeling Revision | 022104 | 002 | AP | 2009/02/27 | Package Change | 022104 | 000 | AP | 2008/05/20 | Approval |
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