DORIBAX(DORIPENEM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DORIBAX
申请号	022106	产品号	002
活性成分	DORIPENEM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;IV (INFUSION)	规格	250MG/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2010/10/05	申请机构	SHIONOGI INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
8247402	2021/03/30	Y	Y		PDF格式
历史专利信息
5317016	2015/06/05	Y	Y	U-282	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
022106	015	AP	Letter	2015/08/11	下载
022106	015	AP	Label	2015/08/11	下载
022106	014	AP	Letter	2013/04/16	下载
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022106	000	AP	Summary Review	2008/07/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022106	016	AP	2015/11/13	Manufacturing Change or Addition
022106	015	AP	2015/08/10	Labeling Revision
022106	014	AP	2013/04/15	Labeling Revision
022106	012	AP	2014/01/17	Labeling Revision
022106	011	AP	2012/01/26	Labeling Revision
022106	009	AP	2013/04/15	Labeling Revision
022106	008	AP	2013/04/15	Labeling Revision
022106	007	AP	2013/04/15	Labeling Revision
022106	005	AP	2009/04/16	Labeling Revision
022106	003	AP	2009/02/11	Labeling Revision
022106	002	AP	2009/04/16	Labeling Revision
022106	000	AP	2007/10/12	Approval

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