| 药品名称 | TEKTURNA HCT | | 申请号 | 022107 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | ALISKIREN HEMIFUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 300MG BASE;12.5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2008/01/18 | 申请机构 | NODEN PHARMA DAC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2011/01/18 | | NCE | 2012/03/05 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022107 | 026 | AP | Letter | 2015/12/23 | 下载 | | 022107 | 026 | AP | Label | 2015/12/28 | 下载 | | 022107 | 025 | AP | Letter | 2015/04/01 | 下载 | | 022107 | 025 | AP | Label | 2015/04/02 | 下载 | | 022107 | 024 | AP | Label | 2014/03/19 | 下载 | | 022107 | 023 | AP | Label | 2013/11/04 | 下载 | | 022107 | 023 | AP | Letter | 2013/11/07 | 下载 | | 022107 | 022 | AP | Label | 2012/10/01 | 下载 | | 022107 | 022 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载 | | 022107 | 021 | AP | Label | 2012/04/16 | 下载 | | 022107 | 021 | AP | Letter | 2012/04/18 | 下载 | | 022107 | 019 | AP | Letter | 2012/02/14 | 下载 | | 022107 | 017 | AP | Letter | 2012/01/30 | 下载 | | 022107 | 017 | AP | Label | 2012/01/31 | 下载 | | 022107 | 016 | AP | Letter | 2012/02/17 | 下载 | | 022107 | 016 | AP | Label | 2012/02/17 | 下载 | | 022107 | 014 | AP | Letter | 2011/10/14 | 下载 | | 022107 | 014 | AP | Label | 2011/10/20 | 下载 | | 022107 | 013 | AP | Letter | 2011/06/16 | 下载 | | 022107 | 013 | AP | Label | 2011/06/16 | 下载 | | 022107 | 009 | AP | Label | 2011/02/11 | 下载 | | 022107 | 009 | AP | Letter | 2011/02/14 | 下载 | | 022107 | 007 | AP | Label | 2010/08/09 | 下载 | | 022107 | 007 | AP | Letter | 2010/08/11 | 下载 | | 022107 | 005 | AP | Letter | 2010/05/24 | 下载 | | 022107 | 005 | AP | Label | 2010/05/28 | 下载 | | 022107 | 002 | AP | Letter | 2009/07/17 | 下载 | | 022107 | 002 | AP | Label | 2009/07/24 | 下载 | | 022107 | 001 | AP | Letter | 2008/07/23 | 下载 | | 022107 | 000 | AP | Review | 2008/10/27 | 下载 | | 022107 | 000 | AP | Summary Review | 2008/10/27 | 下载 | | 022107 | 000 | AP | Label | 2008/01/23 | 下载 | | 022107 | 000 | AP | Letter | 2008/01/23 | 下载 |
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