药品名称VIBATIV
申请号022110产品号001
活性成分TELAVANCIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;IV (INFUSION)规格EQ 250MG BASE/VIAL
治疗等效代码参比药物否
批准日期2009/09/11申请机构THERAVANCE BIOPHARMA ANTIBIOTICS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6732016/06/21
历史市场独占权保护信息
NCE2014/09/11
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022110013AP2016/03/23Supplement
022110012AP2016/05/06Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022110011AP2014/12/03Labeling Revision
022110010AP2014/11/12Supplement
022110009AP2014/03/13Manufacturing Change or Addition
022110008AP2013/12/12Manufacturing Change or Addition
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022110003AP2013/06/21Supplement
022110002AP2011/07/27Labeling Revision
022110000AP2009/09/11Approval