药品名称ULESFIA
申请号022129产品号001
活性成分BENZYL ALCOHOL市场状态处方药
剂型或给药途径LOTION;TOPICAL规格5%
治疗等效代码参比药物
批准日期2009/04/09申请机构SHIONOGI INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
58583832017/08/11U-970PDF格式
61398592017/08/11U-970PDF格式
67939312022/07/11YU-970PDF格式
72943422024/05/19U-970PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2014/04/09
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022129005APLetter2012/07/17下载
022129005APLabel2012/07/30下载
022129002APLabel2010/06/24下载
022129002APLetter2010/06/24下载
022129000APLabel2009/04/16下载
022129000APLetter2009/04/16下载
022129000APReview2009/06/01下载
022129000APSummary Review2009/06/01下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022129007AP2016/10/25Manufacturing Change or Addition
022129006AP2016/03/24Manufacturing Change or Addition
022129005AP2012/07/12Labeling Revision
022129002AP2010/06/22Labeling Revision
022129000AP2009/04/09Approval