药品名称TYZEKA
申请号022154产品号001
活性成分TELBIVUDINE市场状态停止上市
剂型或给药途径SOLUTION;ORAL规格100MG/5ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2009/04/28申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
M-1242016/01/28
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022154014AP2014/01/30Manufacturing Change or Addition
022154013AP2013/12/06Manufacturing Change or Addition
022154010AP2013/01/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
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022154000AP2009/04/28Approval